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新訊息活動內容:
藥事論壇講座的朋友們：
新春愉快！過完年2/15(星期五)我們將於三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)，舉辦第二十七屆藥事論壇講座：介紹『生技/新藥研發最重要之科學新進展-兼論生技新藥產業發展條例相關法規與措施』。
會中邀請旅美學人伍齊元博士介紹新藥研發最新科技發展外，另特別邀請中研院王惠鈞副院長蒞臨指導，並由蘇瑟宜博士介紹生技/新藥研究發展-中央研究院之定位及應對。另邀請主管單位及相關專家就查驗登記相關法規面的最新進展(包括臨床試驗、銜接性試驗、BA/BE試驗及指示藥品之新規定公告)及生技新藥產業發展條例相關法規之最新修訂版本作一詳細之介紹，例如新藥之認定是否包括新藥二、適用新法之生技公司的認定均有實質的改變。我們希望藉此論壇講座使生技/醫藥界更了解本法規及施行方法，以資充分利用。
本論壇講座一向在邀集演講者外，另邀請政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。
春節在即，座位有限，欲報名者請儘早在春節前報名，以免向隅。
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藥事論壇講座(第二十七屆)
生技/新藥研發最重要之科學新進展-兼論生技新藥產業發展條例相關法規與措施
＊ 講座時間：97年2月15日 星期五 下午2:00-5:50
＊ 講座地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號地下一樓）
＊ 主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
＊ 協辦單位：社團法人國家生技醫療產業策進會、社團法人臺灣臨床藥學會、三軍總醫院
＊ 承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
課程介紹/演講/討論
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
王惠鈞副院長-中央研究院
陳昭義局長-經濟部工業局
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:50
生技/新藥研發最重要之新進展-transporter
伍齊元博士-Bristol-Myers Squibb
胡幼圃主任－國防醫學院
14:50-15:10
生技/新藥研究發展-中央研究院之定位及應對
蘇瑟宜博士-中央研究院
王惠鈞副院長-中央研究院
15:10-15:30
生技/新藥研發國內最重要之新
進展-法規面
胡幼圃主任－國防醫學院
陳昭義局長-經濟部工業局
15:30-15:50
Coffee Break
15:50-16:05
生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法
宋秀玲科長-財政部賦稅署
李國貞組長-經濟部工業局
16:05-16:20
營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減獎勵辦法
李國貞組長-經濟部工業局
尹福秀顧問-經濟部技術處
16:20-16:35
經濟部核准生技新藥公司發行認股權憑證作業要點
李國貞組長-經濟部工業局
16:35-17:50
引言 (16:35-16:50)
業界之建言及感謝
張啟泰經理-友華生技醫藥股份有限公司
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
討論（Panel Discussion）
所有講者及主持人
尹福秀顧問-經濟部技術處
林榮錦董事長-台灣東洋藥品
范滋庭執行長-生達化學製藥股份有限公司
黃柏熊理事長-台灣區製藥工業同業公會
陳寬墀總裁-懷特新藥科技股份有限公司
廖繼洲處長-衛生署藥政處
賴博雄副執行長-生策會
(以上依姓氏筆劃排列)
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※ 聯絡方式：
(02)8792-3100 #19086.18207林小姐/ 傳真：(02)8792-3111 / Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw
報 名 須 知
l 費用：1.衛生署科技發展組及相關局(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、健保局、經濟部相關局(處)、財團法人生物技術開發中心、工研院、中研院參加者，及醫、藥學院相關科系教師、生參加者：免費。(不含兼任且需為現職，服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)
※請於2/13(含)前報名，方便作業，謝謝！
2.協辦及承辦單位會員參加者：免費（請將會員證書連同報名回條一
同傳真報名）
※請於2/13(含)前報名，方便作業，謝謝！
3.不在上述1.2.之報名學員，必須繳交報名費。
請於2月13日(含)前完成繳費並回傳報名資料者，每人1,200元；
2月13日後報名者，每人1,500元。（匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名，始完成報名手續，匯款者帳號請勿塗掉，以利核對帳號）
l 匯款帳號：社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539（合作金庫銀行國醫中心分行）。
l ATM轉帳：銀行代碼 006，帳號 5137-717-003539。
l 注意事項： 1.需上課證明者請於報名回條證明類別欄位以打勾（√）方式勾選您所需證明類別代號，請擇一勾選。（1-一般上課證明，2-藥事人員持續教育證明，3-不需要）
2.需領「藥事人員繼續教育學分證明」者，請務必於報名回條中填寫「藥師(生)證號」及「身分證字號」，並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取；若未填寫或資料不足者，請於2月26日前聯絡本會補足資料，過此期限則不再補發，敬請諒解。
3.報名回條請以傳真或Email方式回傳，並請來電確認，以保障您的權益。
4.聯絡人：林小姐
電 話：(02)8792-3100轉19086.18207 傳 真：(02)8792-3111
Email：mailto:FresaLin0910@yahoo.com.tw
5.當您完成報名及繳費，本會將依您的報名順序編排「報到編號」，並回覆給您，會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。
6.因場地座位有限，敬請儘早繳費並完成報名手續，以便爲您保留座位。
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一. 講座創立背景(起源)及目標
近年來，我國的生技/製藥產業透過政府的大力推動，以及各企業的努力耕耘，已呈現高度發展的趨勢，在此過程中，醫藥品研究、開發、法規登記已成為我國衛生單位配合推動生技/製藥產業國際化及參與世界衛生組織的重要工作，但隨著國際相關法規的變動，我國醫藥品查驗登記相關法規亦有所修正的情況下，致使部分業者在研發過程及申請上市時或因文件不足或因審查人員、法令規定工作變動而產生落差，實需透過藥事論壇講座邀集政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一同對相關從業人員進行定期且具水準的教育訓練，並同時比較我國與現行國際之研發、上市相關法規，以建議我國藥政工業、財政單位參考，有益於提升整體的新藥、新醫材、化妝品之研發、法規素質，並進而提升我國生技製藥之全面發展。
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二. 講座主持人簡介
胡幼圃 主任
現職：
國防醫學院教授兼研發長
台灣大學醫學院兼任教授
學歷：
國防醫學院藥學系畢
美國佛羅里達大學藥學院藥劑學組臨床藥動學博士
經歷：
國防醫學院藥學系、教授、藥研所所長（1977～2002）
約翰霍普金斯大學公共衛生學院客座教授(1992～1993)
世界衛生組織（WHO）藥物副作用申報中心顧問(1999～2002)
行政院衛生署藥政處處長(1998～2002)
教育部醫教會藥學教育召集人（2002～2003）
行政院衛生署新藥、新劑型審議委員會委員;主任委員(1986～；2002～2003)
醫療奉獻奬評審委員(1996、1997、1998、2007)
經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組生技產業委員(2003～2007)
榮譽：
美國藥學科學家學會院士Fellow, American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS, Fellow, 2006)
亞洲藥學會學術研究獎(1998) – Ishidate Award
教育部學術合作獎（1998）
國科會研發及技術移轉績優獎(全國醫藥組首獎, 2002)
行政院獎– 藥害救濟制度之建立(2001)
行政院銀斧獎– 品質管理獎(2000)
罕見疾病防治及藥物貢獻獎(2003)
總統頒績學獎章(1985)
世界名人錄Who’s Who in the World (1996~)
國防校友會北美傑出校友奬(2006)
國際藥學雜誌Biopharm. & Drug Dispo. (U.S.A., SCI) 編輯委員
國際雜誌Drug Development & Industrial Pharmacy (USA, SCI)的客座主編(Chief Guest-Editor, 1994)
專長：
生物科技，新藥研發
臨床藥理
藥政管理
研究及著作：
藥物在體內之吸收、分佈、代謝、排除之動力學及新藥新劑型之開發研究
國內、外專利38項
原始研究論文近140篇
聯絡方式：
聯絡電話：
傳真電話：
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三. 論壇歷次舉辦時間、地點、專題及參加人數
1. 藥事論壇講座(第一屆)
時間：93/9/17
地點：臺灣師範大學綜合大樓202國際會議廳
主題：『新藥及學名藥之BA/BE現況及展望』
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會
胡幼圃主任-國防醫學院
14:10-15:00
新藥及學名藥之BA/BE法規現況
主持人：許光陽教授-台北醫學大學
演講者：潘香櫻技士-衛生署藥政處
15:00-15:50
新藥及學名藥BA/BE執行現況
主持人：朱夢麟執行長-醫藥品查驗中心
演講者：張惠萍技士-衛生署藥政處
15:50-16:10 Coffee Break
16:10-16:40
CRO業者對我國BA/BE法規之建議
主持人：劉麗玲簡任技正-衛生署藥政處
演講者：陳一愷副總經理-佳生公司
16:40-17:30
討論（Panel Discussion）
胡幼圃主任-國防醫學院
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會
程馨祕書長-中華民國開發性製藥研究協會
劉麗玲簡任技正-衛生署藥政處
許光陽主任-台北醫學大學
朱夢麟執行長-醫藥品查驗中心
周辰熹副教授-成大臨藥所
鮑力恆主任-國防醫學院
潘香櫻技士-衛生署藥政處
張惠萍技士-衛生署藥政處
陳一愷副總經理-佳生公司
參加人數：235人。
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2. 藥事論壇講座(第二屆)
時間：93/10/19
地點：政大公企暨公教中心
主題：『新藥之臨床試驗-兼論銜接性臨床試驗』
13:00-14:00
報到
14:00-14:10
致詞及課程介紹
王惠珀處長-衛生署藥政處
胡幼圃主任-國防醫學院
14:10-14:50
臨床試驗相關法規
主持人：王惠柏處長-衛生署藥政處
演講者：林世麒-衛生署藥政處
14:50-15:10
銜接性臨床試驗相關法規
主持人：劉文雄理事長-中華民國臨床藥學會
演講者：莊廣傑-衛生署藥政處
15:10-15:40
台灣銜接性試驗評估與臨床試驗現況及趨勢
主持人：胡幼圃主任-國防醫學院
演講者：陳恆德副執行長-醫藥品查驗中心
15:40-16:00Coffee Break
16:00-16:30
我國臨床試驗現況及檢討－執行面
主持人：劉槍梧TCOG-國家衛生研究院
演講者：劉致顯董事長-國際精鼎(股)公司
16:30-17:30
討論（Panel Discussion）
胡幼圃主任-國防醫學院(主持人)
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會(共同主持人)
王惠柏處長-衛生署藥政處
余萬能助理教授-嘉義大學
林世麒-衛生署藥政處
陳恆德副執行長-醫藥品查驗中心
莊廣傑-衛生署藥政處
劉文雄理事長-中華民國臨床藥學會
劉永慶主任-高雄榮總內科部感染科
劉致顯董事長-國際精鼎(股)公司
劉槍梧TCOG-國家衛生研究院
謝炎堯副院長-和信醫院副院長
參加人數：275人。
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3. 藥事論壇講座(第三屆)
時間：93/11/30
地點：三軍總醫院第一演講廳
主題：『特殊劑型-長效、經皮吸收、微脂體』
13:00-14:00
報到
14:00-14:10
致詞及課程介紹
王惠珀處長-行政院衛生署藥政處
胡幼圃主任-國防醫學院
14:10-14:50
特殊劑型－長效、經皮吸收、微脂體之相關法規(查驗登記)
主持人：王惠珀處長-行政院衛生署藥政處
演講者：許蒨文科長-行政院衛生署藥政處
14:50-15:10
特殊劑型－長效、經皮吸收、微脂體之相關法規(BA/BE)
主持人：林山陽教授-台北榮總教學研究部
演講者：張惠萍技士-行政院衛生署藥政處
15:10-15:40
我國與世界先進國家對特殊劑型之法規比較
主持人：蔡義弘教授-高雄醫學大學藥研所
演講者：鮑力恆副教授-國防醫學院藥研所
15:40-16:00
Coffee Break
16:00-16:15
我國與世界先進國家對特殊劑型(長效)之現況及檢討－執行面
主持人：胡幼圃主任-國防醫學院
演講者：李寶珍處長-美時化學製藥(股)
16:15-16:30
我國與世界先進國家對特殊劑型(經皮吸收)之現況及檢討－執行面
主持人：周辰熹副教授-成功大學臨藥所
演講者：林麗卿處長-信東生技(股)公司
16:30-16:45
我國與世界先進國家對特殊劑型(微脂體)之現況及檢討－執行面
主持人：余秀瑛教授-台灣大學藥學系
演講者：曾雲龍研發部協理-台灣微脂體(股)
16:45-17:30
綜合討論Panel Discussion）
胡幼圃主任-國防醫學院(主持)
王惠珀處長-行政院衛生署藥政處(共同主持)
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會(共同主持)
余秀瑛教授-台灣大學藥學系
李寶珍處長-美時化學製藥(股)公司
宋國峻教授-嘉南藥理科技大學
林山陽教授-台北榮總教學研究部
林麗卿處長-信東生技(股)公司
祁若鳳科長-行政院衛生署藥政處
周辰熹副教授-成大臨藥所
張惠萍技士-行政院衛生署藥政處
許蒨文科長-行政院衛生署藥政處
曾雲龍研發部協理-台灣微脂體(股)公司
蔡義弘教授-高雄醫學大學藥學研究所
廖繼洲總經理-製藥工業技術發展中心
劉槍梧TCOG-國家衛生研究院
劉麗玲簡技-行政院衛生署藥政處
鮑力恆副教授-國防醫學院藥研所
參加人數：241人。
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4. 藥事論壇講座(第四屆)
時間：93/12/30
地點：台大第二活動中心國際會議廳
主題：『cGMP現況分析』
12:00-13:00
報到
13:00-13:10
藥事論壇致詞及課程介紹
胡幼圃主任-國防醫學院
13:10-13:40
cGMP相關法規
主持人：鄒玫君組長兼主任-藥物食品檢驗局
演講者：祁若鳯科長-衛生署藥政處
13:40-14:10
國內藥廠cGMP查核及審查現況
主持人：顏秀瓊簡任技正-衛生署藥政處
演講者：謝綺雯薦任技士-藥物食品檢驗局
14:10-14:25
經驗分享~
國內藥廠執行cGMP概況
主持人：鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會
演講者：蔡敬鐘主委-製藥公會
14:25-14:40
經驗分享~
國外藥廠執行cGMP概況
主持人：許信義理事長-中華無菌製劑協會
演講者：吳國雄副主席-IRPMA
14:40-15:00
Coffee Break
15:00-16:30
致詞及cGMP頒奬典禮
李明亮教授-國家衛生研究院
陳再晉副署長-行政院衛生署
王惠珀處長-行政院衛生署藥政處
孫慈悌代理局長-藥物食品檢驗局
16:30-17:00
國外藥廠cGMP查核及審查現況
主持人：鄭欽華高級專員-醫藥工業技術發展中心
演講者：呂理福科長-藥物食品檢驗局
17:00-18:00
綜合討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會(共同主持)
孫慈悌代理局長-藥物食品檢驗局(共同主持)
胡幼圃主任-國防醫學院(共同主持)
(以下依姓氏比劃排列)
呂理福科長-藥物食品檢驗局
吳國雄副主席-IRPMA
祁若鳯科長-衛生署藥政處
許信義理事長-中華無菌製劑協會
陳建輝研究員-台灣藥物品質協會
曾義青理事長-製藥公會
鄒玫君主任-藥物食品檢驗局
鄭欽華高級專員-醫藥工業技術發展中心
蔡敬鐘主委-製藥公會
謝綺雯薦任技士-藥物食品檢驗局
顏秀瓊簡任技正-衛生署藥政處
參加人數：224人。
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5. 藥事論壇講座(第五屆)
時間：94/3/28
地點：政大公企中心
主題：『中藥新藥及學名藥查驗登記之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
林宜信主委-中醫藥委員會
胡幼圃主任-國防醫學院
14:10-14:40
非屬新藥之中藥查驗登記相關規定
主持人：林宜信主委-中醫藥委員會
演講者：王鵬豪技正-中醫藥委員會
14:40-15:10
中藥新藥查驗登記相關法規
主持人：賴基銘醫師-國家衛生研究院
演講者：陳崇哲組長-中醫藥委員會
15:10-15:40
世界各國中草藥法規及實施現況
主持人：胡幼圃主任-國防醫學院
演講者：張方直醫師-醫藥品查驗中心
15:40-16:00
Coffee Break
16:00-16:30
現代中草藥之製造與經營管理及建議
主持人：鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會
演講者：李威著副總經理-勝昌製藥廠(股)公司
16:30-17:30
討論 （Panel Discussion）
鍾柄泓理事長-台灣藥物品質協會（主持）
林宜信主委-中醫藥委員會（共同主持）
胡幼圃主任-國防醫學院（共同主持）
(以下依姓氏筆劃排列)
王鵬豪技正-中醫藥委員會
李威著副總經理-勝昌製藥廠(股)公司
林哲輝組長-藥物食品檢驗局
陳崇哲組長-中醫藥委員會
陳恆德醫師-醫藥品查驗中心
張方直醫師-醫藥品查驗中心
張鵬專案執行長-佳生科技顧問股份有限公司
賴基銘醫師-國家衛生研究院
簡督憲總經理-順天生物科技(股)公司
參加人數：70人。
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6. 藥事論壇講座(第六屆)
時間：94/4/27
地點：中華經濟研究院國際會議廳
主題：『醫療器材之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
陳博光教授－台大醫學院骨科教授
胡幼圃主任－國防醫學院
14:10-14:40
醫療器材相關法規
主持人：陳博光教授－台大醫學院骨科教授
演講者：林慶錫薦任技士－行政院衛生署藥政處
14:40-15:10
查驗登記相關規定
主持人：張炎林教授－中原大學醫學工程系專任副教授
演講者：林欣慧薦任技佐－行政院衛生署藥政處
15:10-15:40
醫材查驗登記執行現況及世界各國相關法規
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：黃小文博士－行政院衛生署藥政處
15:40-16:00
Coffee Break
16:00-16:30
醫材業界之檢討與建議
主持人：李元勇理事長－台灣區醫療暨生技器材工業同業公會
演講者：翁菀菲博士－百特醫療產品(股)公司
16:30-17:30
討論 （Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
王惠珀處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
王先震院長－國防醫學院
李元勇理事長－台灣區醫療暨生技器材工業同業公會
李永川總經理－雃博股份有限公司
林慶錫薦任技士－行政院衛生署藥政處
林欣慧薦任技佐－行政院衛生署藥政處
高材教授－陽明大學醫學工程研究所教授
翁菀菲博士－百特醫療產品(股)公司
陳博光教授－台大醫學院骨科教授
張炎林教授－中原大學醫學工程系專任副教授
黃小文博士－行政院衛生署藥政處
參加人數：137人。
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7. 藥事論壇講座(第七屆)
時間：94/5/30
地點：集思國際會議中心-台大館
主題：『指示用藥之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
許須美技監－行政院衛生署科技發展組(開幕致詞)
王惠珀處長－行政院衛生署藥政處(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:10-14:40
指示藥品查驗登記相關法規之現況
主持人：王惠珀處長－行政院衛生署藥政處
演講者：祁若鳳科長－行政院衛生署藥政處
14:40-15:10
符合指示藥品審查基準之查驗登記案審查現況
主持人：劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
演講者：鄧寶蓮副處長－財團法人醫藥工業技術發展中心產服處
15:10-15:40
指示用藥國內使用及給付現況
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：李丞華副總經理－中央健康保險局
15:40-16:00
Coffee Break
16:00-16:20
指示用藥產業之現況與建議－OTC產業
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：張銀東主任委員－中華民國藥品行銷暨管理協會（OTC執行委員會）
16:20-16:35
指示用藥藥界之檢討與建議－社區藥局
主持人：陳昭姿主任－和信醫院藥劑科
演講者：林振順常務理事－中華民國藥師公會全國聯合會
16:35-17:35
討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
李丞華副總經理－中央健康保險局
李世代所長－台北護理學院長期照護研究所
祁若鳳科長－行政院衛生署藥政處
何政治理事長－中華民國藥劑生公會全國聯合會
林銅祿主任委員－台灣區製藥工業同業公會(OTC藥品經營發展委員會)
林振順常務理事－中華民國藥師公會全國聯合會
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
陳昭姿主任－和信醫院藥劑科
張銀東主任委員－中華民國藥品行銷暨管理協會（OTC執行委員會）
劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
劉素芬代理主任－財團法人台灣醫療改革基金會
鄧寶蓮副處長－財團法人醫藥工業技術發展中心產服處
蕭登斌理事長－中華民國西藥代理商同業公會
參加人數：163人。
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8. 藥事論壇講座(第八屆)
時間：94/6/30
地點：天母國際會議中心
主題：『Biogeneric之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:15
開幕致詞/課程介紹
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:15-14:40
基因重組蛋白產品管理之現狀與未來
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：葉宏一科長－行政院衛生署藥政處
14:40-15:15
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歐美相關法規與案例
主持人：廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
演講者：李元鳳博士－財團法人醫藥品查驗中心
15:15-15:30
Coffee Break
15:30-15:55
Biogeneric藥品開發之特性與評估
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：黃一旭總經理－永昕生物醫藥(股)公司
15:55-16:30
兩岸三地之Biogeneric
主持人：林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
演講者：洪傳岳副校長－台北醫學大學
16:30-17:30
討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（引言及共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
朱夢麟執行長－財團法人醫藥品查驗中心
李元鳳博士－財團法人醫藥品查驗中心
宋國峻教授－嘉南藥理大學藥學系
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
周辰熹副教授－成功大學臨藥所
洪傳岳副校長－台北醫學大學
黃一旭總經理－永昕生物醫藥(股)公司
葉宏一科長－行政院衛生署藥政處
蔡義弘教授－高雄醫學大學藥研所
劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
劉仁沛教授－國家衛生研究院
謝炎堯副院長－和信治癌中心醫院
參加人數：140人。
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9. 藥事論壇講座(第九屆)
時間：94/8/1
地點：中華經濟研究院國際會議廳
主題：『藥害救濟與藥品廣告之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
許須美技監－行政院衛生署科技發展組(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:10-14:25
藥品廣告之相關法規
主持人：許須美技監－行政院衛生署科技發展組
演講者：陳可欣薦任科員－行政院衛生署藥政處
14:25-14:45
藥品廣告之初審及監測
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：張國清副執行長－財團法人藥害救濟基金會
14:45-15:00
業界對現行藥品廣告之建議
主持人：李壽東主任－台北榮總內科部
演講者：林銅祿主任委員－台灣區製藥工業同業公會
15:00-15:20
Coffee Break
15:20-15:40
藥害救濟之相關法規
主持人：林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
演講者：黃育文薦任科員－行政院衛生署藥政處
15:40-16:00
藥害救濟及案例分析
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：回德仁執行長－財團法人藥害救濟基金會
16:00-16:15
醫界對藥害救濟之建議
主持人：彭芳谷理事長－台北市醫師公會
演講者：吳運東理事－世界醫師會
16:15-16:30
藥界對藥害救濟之建議
主持人：陳啟祥主任－經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
演講者：鄭子明總經理－台灣諾和諾德藥品(股)公司
16:30-17:30
討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（引言及共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
陳啟祥主任－經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組（共同主持）
回德仁執行長－財團法人藥害救濟基金會
吳運東理事－世界醫師會
李壽東主任－台北榮總內科部
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
林銅祿主任委員－台灣區製藥工業同業公會
林瑞宜代兼主任－台北市立聯合醫院皮膚科
高純琇副教授－台大醫學院藥學系
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
陳可欣薦任科員－行政院衛生署藥政處
張國清副執行長－財團法人藥害救濟基金會
彭芳谷理事長－台北市醫師公會
黃育文薦任科員－行政院衛生署藥政處
鄭子明總經理－台灣諾和諾德藥品(股)公司
參加人數：172人。
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10. 藥事論壇講座(第十屆)
時間：94/8/26
地點：三軍總醫院第一演講廳
主題：『體外檢測試劑之現況及展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:15
開幕致詞/課程介紹
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:15-14:40
體外檢驗試劑產品管理之現況與未來
主持人：廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
演講者：葉宏一科長－行政院衛生署藥政處
14:40-15:00
體外診斷試劑臨床試驗審查
主持人：李君男主任－國立台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系
演講者：汪徽五博士－財團法人醫藥品查驗中心
15:00-15:15
Coffee Break
15:15-15:45
體外檢驗試劑之國際及國內研發現況
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：詹爾昌副總經理－台塑生醫科技(股)公司
15:45-16:15
GHTF對體外檢驗試劑法規的調和進展
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：李子偉主任－工研院量測技術發展中心
16:15-16:30
業界對體外檢驗試劑現況之建議
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：林伶總經理－美商必帝(股)有限公司台灣分公司
16:30-16:45
業界對體外檢驗試劑未來發展之省思與建議
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：吳淑慧董事長－亞洲基因科技(股)公司
16:45-17:45
討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
李子偉主任－工研院量測技術發展中心
李君男主任－國立台灣大學醫學檢驗暨生物技術學系
汪徽五博士－財團法人醫藥品查驗中心
吳淑慧董事長－亞洲基因科技(股)公司
林伶總經理－美商必帝(股)有限公司台灣分公司
葉宏一科長－行政院衛生署藥政處
詹爾昌副總經理－台塑生醫科技(股)公司
參加人數：142人。
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11. 藥事論壇講座(第十一屆)
主題：『藥物風險評估及預防之現況及展望』
講座時間：民國94年9月30日 星期五
講座地點：中華經濟研究院 國際會議廳（台北市長興街75號）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：中國藥學會、社團法人台灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:15
開幕致詞/課程介紹
許須美技監－行政院衛生署科技發展組(開幕致詞)
顏秀瓊簡任技正－行政院衛生署藥政處(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:15-14:45
藥物風險評估之相關法規與執行現況
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：黃育文薦任科員－行政院衛生署藥政處
14:45-15:15
藥物風險評估之國內外現況
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：高純琇副教授－台大醫學院藥學系
15:15-15:40
Coffee Break
15:40-16:05
臨床試驗SAE通報及審查現況
主持人：許須美技監－行政院衛生署科技發展組
演講者：邵愛玫臨床藥學研究員－財團法人醫藥品查驗中心
16:05-16:20
醫院對藥物不良反應通報現況之建議
主持人：劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
演講者：劉惠文主任－馬偕紀念醫院藥劑室
16:20-16:35
業界對藥物不良反應未來發展之建議
主持人：林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
演講者：鄭子明總經理－台灣諾和諾德藥品(股)公司
16:35-17:30
討論（Panel Discussion）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（主持）
顏秀瓊簡任技正－行政院衛生署藥政處（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
王文正主任－台北榮民總醫院皮膚部醫務科
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
林慧玲副教授－台大醫學院藥學系
邵愛玫臨床藥學研究員－財團法人醫藥品查驗中心
高純琇副教授－台大醫學院藥學系
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
張峰義主任－三軍總醫院感染科
黃育文薦任科員－行政院衛生署藥政處
黃以信醫師－台北榮民總醫院腸胃科
劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
劉惠文主任－馬偕紀念醫院藥劑室
鄭子明總經理－台灣諾和諾德藥品(股)公司
賴凌平醫師－台大醫院心臟科
參加人數：156人。
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12. 藥事論壇講座(第十二屆)
時間：94/10/27
地點：三軍總醫院第一演講廳
主題：『我國化妝品之管理現況與展望』
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:15
開幕致詞/課程介紹
許須美技監－行政院衛生署科技組(開幕致詞)
陳樹功局長－衛生署藥物食品檢驗局(開幕致詞)
胡幼圃主任－國防醫學院(課程介紹)
14:15-14:40
我國化妝品之相關法規
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：張簡啟瑞薦任技士－行政院衛生署藥政處
14:40-15:00
我國化妝品品質管理之現況
主持人：許須美技監－行政院衛生署科技組
演講者：黃明權簡任技正－衛生署藥物食品檢驗局
15:00-15:15
Coffee Break
15:15-15:45
我國化妝品管理之建議-醫師面
主持人：陳樹功局長－衛生署藥物食品檢驗局
演講者：蔡呈芳醫師－臺大醫院皮膚部
15:45-16:15
化妝品檢驗之研發現況
主持人：曾興隆副院長－財團法人尹書田紀念醫院
演講者：趙壯飛主任兼所長－國防醫學院生物及解剖學科及研究所
16:15-16:30
業界對我國化妝品之建議
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者： 周朝慶顧問－台灣區化妝品工業同業公會
16:30-17:30
討論（Panel Discussion）
許須美技監－行政院衛生署科技組（共同主持）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
陳樹功局長－衛生署藥物食品檢驗局（共同主持）
(以下依姓氏筆劃排列)
李應振理事長－高雄市化妝品商業同業公會
周朝慶顧問－台灣區化妝品工業同業公會
曾興隆副院長－財團法人尹書田紀念醫院
張簡啟瑞薦任技士－行政院衛生署藥政處
黃明權簡任技正－行政院衛生署藥物食品檢驗局
趙壯飛主任兼所長－國防醫學院生物及解剖學科及研究所
蔡呈芳醫師－臺大醫院皮膚部
賴貞秀主任－靜宜大學化妝品科學系
瞿德璐醫師－三軍總醫院皮膚部
參加人數：94人。
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13. 藥事論壇講座(第十三屆)
主題：『臨床試驗含生體相等性之最新展望』
Recent Development in Clinical trial and BA/BE
講座時間：民國94年11月17日 星期四
講座地點：國防醫學院 三樓 30教室 （北市內湖區民權東路六段161號）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：中國藥學會、社團法人台灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:05
開幕致詞/課程介紹
張德明院長－國防醫學院（開幕致詞）
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:05-14:55
Current Practical Issues in Clinical Trials
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：周賢忠教授－美國杜克大學
14:55-15:20
Coffee Break
15:20-16:10
Recent Development in Bioavailability/Bioequivalence Studies
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：周賢忠教授－美國杜克大學
16:10-16:30
我國BA/BE試驗基準與歐、美及日本各國之比較
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：鮑力恆教授－國防醫學院藥研所
16:30-17:30
討論（Panel Discussion）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
(以下依姓氏筆劃排列)
李寶珍委員－GMP法規暨技術委員會（台灣區製藥公會）
周賢忠教授－美國杜克大學
許光陽教授－台北醫學大學
程馨秘書長－中華民國開發性製藥研究協會
劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
劉永慶主任－高雄榮總內科部感染科
潘香櫻技士－行政院衛生署藥政處
謝炎堯副院長－和信醫院
鮑力恆教授－國防醫學院藥研所
參加人數：134人。
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14. 藥事論壇講座(第十四屆)
主題：『醫藥品查驗登記年終討論會』
講座時間：民國94年12月30日 星期五
講座地點：中華經濟研究院 （台北市大安區106長興街75號）國際會議廳
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：中國藥學會、社團法人台灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:05
開幕致詞/課程介紹
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（開幕致詞）
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:05-14:35
新藥查驗登記之展望-建立透明、有效率、合理、一元化之藥物審查機制
主持人：胡幼圃主任－國防醫學院
演講者：廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
14:35-15:05
醫藥品查驗登記之現況與展望-CDE part
主持人：廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
演講者：朱夢麟執行長－CDE
15:05-15:35
討論（Panel Discussion）
廖繼洲、胡幼圃、鍾柄泓
回德仁、朱夢麟、李元鳳、祁若鳳、許光陽、黃育文、劉仁沛、劉滄梧、鮑力恆、謝炎堯(依照姓氏筆劃排列)
15:35-16:10
Coffee Break＆國防醫學院技轉招商會（詳細如附件）
16:10-16:30
生物學名藥法規的考量(Regulation of the similar biologics)
主持人：鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
演講者：李元鳳博士－CDE生物製劑審查員
16:30-16:45
討論（Panel Discussion）
廖繼洲、胡幼圃、鍾柄泓
回德仁、朱夢麟、李元鳳、祁若鳳、許光陽、黃育文、劉仁沛、劉滄梧、鮑力恆、謝炎堯(依照姓氏筆劃排列)
16:45-17:15
學名藥查驗登記現況及未來展望
主持人：朱夢麟執行長－CDE
演講者：祁若鳳科長－行政院衛生署藥政處
17:15-17:30
討論（Panel Discussion）
廖繼洲、胡幼圃、鍾柄泓
回德仁、朱夢麟、李元鳳、祁若鳳、許光陽、黃育文、劉仁沛、劉滄梧、鮑力恆、謝炎堯(依照姓氏筆劃排列)
參加人數：242人。
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15. 藥事論壇講座(第十五屆)
主題：『藥品傳輸系統及新學名藥之現況及展望』
＊ 講座時間：民國95年2月24日 星期五
＊ 講座地點：三軍總醫院 （台北市成功路二段325號B1）第一國際會議廳
＊ 指導單位：行政院衛生署、經濟部
＊ 主協辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院 經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組 中國藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:20
開幕致詞
主持人
許光陽理事長－中國藥學會
劉文雄理事長－社團法人台灣臨床藥學會
胡幼圃主任－國防醫學院
14:20-14:50
Formulation aspects of biotech products
Daan J.A.Crommelin , Ph.D.
－荷蘭Utrecht大學藥學系教授兼系主任、
Scientific Director Dutch Top Institute Pharma Wassenaarseweg 72, 2333 AL, Leiden ,Netherlands
胡幼圃主任－國防醫學院
14:50-15:20
Protein and Gene Delivery: taking the hurdles
15:20-15:40
Coffee Break
15:40-16:30
Points to consider for Biosimilar Products
Dr. Vinod P. Shah
－Scientific Secretary, FIP、
藥學顧問
許光陽理事長－中國藥學會
16:30-17:00
An experimental model of regulatory science in Asia – Center for Drug Evaluation
陳恆德執行長－財團法人醫藥品查驗中心
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
17:00-17:30
討論（Panel Discussion）
(以下依姓氏筆劃排列)
朱夢麟特聘研究員－財團法人醫藥品查驗中心
李元鳳審查員 － 財團法人醫藥品查驗中心
林山陽主任－台北榮民總醫院研發成果管理中心
邱進益科長－行政院衛生署藥檢局
許光陽理事長－中國藥學會
陳恆德執行長－財團法人醫藥品查驗中心
陳啟祥主任－經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
黃金鼎教授－成功大學藥理學科暨藥理所
黃昭蓮研究員－中研院分子生物研究所
葉宏一科長－行政院衛生署藥政處
鄒玫君組長－行政院衛生署藥檢局
劉文雄理事長－社團法人臺灣臨床藥學會
劉滄梧主任－國家衛生研究院
鮑力恆主任－國防醫學院藥學系
謝炎堯副院長－和信醫院治癌中心
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
胡幼圃主任－國防醫學院
參加人數：212人。
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16. 藥事論壇講座(第十六屆)
主題：『我國臨床試驗之進展與審查要求及標準』
Clinical Study Requirement and Review Standard
＊ 講座時間：民國95年4月21日 星期五
＊ 講座地點：政大公企暨公教中心6F大禮堂（台北市金華街187號）
＊ 主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
＊ 協辦單位：中國藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
＊ 承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/
主持人
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
胡幼圃主任－國防醫學院
14:10-14:30
我國臨床試驗之發展與現況
胡幼圃主任－國防醫學院
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
14:30-14:50
臨床試驗之標準與要求-銜接性試驗之前後比較
劉麗玲副處長－行政院衛生署藥政處
朱夢麟特聘研究員－財團法人醫藥品查驗中心
14:50-15:10
雙十二公告後臨床試驗之要求及審查
林志六組長－財團法人醫藥品查驗中心
劉滄梧主任－國家衛生研究院
15:10-15:40
Coffee Break
15:40-16:00
業界對臨床試驗審查之建議
陳正總經理－健亞生物科技
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
16:00-16:20
陳純誠處長－輝瑞大藥廠
16:20-17:30
討論（Panel Discussion）
引言人：林敏雄主任
(以下依姓氏筆劃排列)
毛蓓領醫師－和信治癌中心醫院
朱夢麟特聘研究員－財團法人醫藥品查驗中心
李國貞組長－經濟部工業局
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
林志六組長－財團法人醫藥品查驗中心
張啟仁教授－長庚大學
郭鐘金教授－台大生理所
陳建維副審查員－行政院衛生署藥政處
陳正總經理－健亞生物科技
陳純誠處長－輝瑞大藥廠
劉麗玲副處長－行政院衛生署藥政處
劉滄梧主任－國家衛生研究院
劉仁沛教授－國家衛生研究院
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
胡幼圃主任－國防醫學院
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
（共同主持）
參加人數：287人。
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17. 藥事論壇講座(第十七屆)
主題: 醫療器材臨床試驗法規之現況與展望
講座時間：民國95年7月7日 星期五
講座地點：國立臺灣科學教育館 9F國際會議廳（台北市士商路189號）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：中國藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:30
國際醫療器材臨床試驗相關法規
黃小文博士－衛生署藥政處
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
14:30-14:50
我國醫療器材臨床試驗之執行及審查
王明哲博士－醫藥品查驗中心
王先震醫師－萬芳醫院
14:50-15:20
我國醫療器材之臨床試驗
廖朝崧主任－台大醫學院內科
胡幼圃主任－國防醫學院
15:20-15:35
醫療器材臨床試驗之我見
陳濱理事長－台灣區醫療暨生技器材工業同業公會
陳博光主任－台大醫學院脊椎外科
15:35-15:50
醫療器材臨床試驗之我見
錢煜理事長－台北市醫療器材商業同業公會
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
15:50-16:10
Coffee Break
16:10-17:30
討論 （Panel Discussion）
引言（16:10~16:30）
陳博光主任－台大醫學院脊椎外科
王先震醫師－萬芳醫院
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
(以下依姓氏筆劃排列)
王明哲博士－醫藥品查驗中心
江清泉主任－台大醫學院骨科部
林敏雄主任－國泰醫院家醫科
林晉醫師－台大醫學院骨科部
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
張炎林副教授－中原大學醫學工程系
張啟仁主任－長庚紀念醫院臨床研究資源中心
陳啟祥主任－經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
陳恆德執行長－醫藥品查驗中心
陳雲亮主任－台北榮總健檢部
陳濱理事長－台灣區醫療暨生技器材工業同業公會
郭鐘金所長－台大生理所
黃小文博士－行政院衛生署藥政處
廖朝崧主任－台大醫學院內科
錢煜理事長－台北市醫療器材商業同業公會
參加人數：151人。
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18. 藥事論壇講座(第十八屆)
主題：『我國臨床試驗之現況及國際化-倫理與科技之平衡』
講座時間：民國95年8月17日
講座地點： 政大公企中心六樓大禮堂 （台北市金華街187號）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：中國藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:20
開幕致詞/
主持人
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:20-14:40
我國臨床試驗之過去與未來展望
胡幼圃主任－國防醫學院
許須美技監－行政院衛生署科技發展組
14:40-15:00
我國臨床試驗現況
劉麗玲副處長－行政院衛生署藥政處
朱夢麟特聘研究員－財團法人醫藥品查驗中心
15:00-15:20
自願者之保障-IRB之運作
謝燦堂教授－長庚醫院
胡幼圃主任－國防醫學院
15:20-15:40
臨床試驗之執行與自願者保障之查核
何善台教授－國防醫學院
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
15:40-15:55
臨床試驗自願者保障與執行-業界之建議
李純純總經理－維州生物科技股份有限公司
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
15:55-16:10
我國臨床試驗之審核現況
劉滄梧主任－國家衛生研究院
陳恆德執行長-醫藥品查驗中心
16:10-16:30
Coffee Break
16:30-17:30
引言（16:30~16:50）
如何建立一病人至上的臨床試驗環境
陳正總經理－健亞生物科技
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
受試者之保護
郭英調醫師－聯合人體試驗委員會
討論（Panel Discussion）
Dr. Appleyard－世界醫學會前會長
Dr. Melody Lin副局長－美國受試者保護辦公室
朱夢麟特聘研究員－財團法人醫藥品查驗中心
彭汪嘉康主任－國家衛生研究院
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
張啟仁教授－長庚大學
陳純誠處長－輝瑞大藥廠
郭鐘金教授－台大生理所
劉仁沛教授－國家衛生研究院
所有的演講者及主持人
參加人數：199人。
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19. 藥事論壇講座(第十九屆)
主題：『新興藥品傳輸系統-微脂體藥品查驗與品管』
講座時間：民國95年11月16日 星期四 下午兩點
講座地點：三軍總醫院會議中心 第一演講廳（台北市成功路二段325號地下一樓）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表（暫訂）
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
主持人
陳樹功局長－行政院衛生署藥檢局
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:30
新興藥品傳輸系統-微脂體查驗登記相關法規及登記現況
李元鳳審查員-醫藥品查驗中心
陳恆德執行長－醫藥品查驗中心
14:30-14:50
我國與世界先進國家對於新興藥品傳輸系統如微脂體之查驗法規比較
熊正輝博士-國防醫學院
鄒玫君組長-行政院衛生署藥檢局
14:50-15:10
微脂體藥品查驗登記送審所需資料建議草案
胡幼圃主任－國防醫學院
許光陽主任-台北醫學大學藥學系
15:10-15:30
我國對微脂體藥政登記之建議-執行面（Ⅰ）
胡宇方博士-臺灣東洋藥品
胡幼圃主任－國防醫學院
15:30-15:50
我國與世界先進國家對微脂體藥品之現況之建議-執行面（Ⅱ）
曾雲龍博士-臺灣微脂體股份有限公司
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
15:50-16:10
Coffee Break
16:10-17:10
討論（Panel Discussion）
(以下依姓氏筆劃排列)
李國貞組長－經濟部工業局
林山陽教授-台北榮總教研部
林志六組長－財團法人醫藥品查驗中心臨床組
林勇良-醫藥品查驗中心
林敏雄主任－國泰綜合醫院家庭醫學科
祁若鳳科長-行政院衛生署藥政處
張啟仁教授－長庚大學
許光陽主任-台北醫學大學藥學系
郭鐘金教授－台大生理所
陳啟祥主任-經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
陳繼明教授-台北醫學大學藥學系
程馨秘書長-IRPMA
葉嘉新-醫藥品查驗中心
劉仁沛教授－國家衛生研究院
劉滄梧主任－國家衛生研究院
蕭嘉玲-醫藥品查驗中心
所有主持人及演講者
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
參加人數：83人。
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20. 藥事論壇講座(第二十屆)
主題：『加速新藥臨床試驗之新紀元
Exploratory Investigation New Drug-A New Era for Clinical Trial』
講座時間：95年12月26日 星期二 下午兩點
講座地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號地下一樓）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
主持人
許須美技監-行政院衛生署
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:40
IND-New Era- Exploratory IND
胡幼圃主任－國防醫學院
陳培哲教授-台大臨床醫學研究所
14:40-15:00
我國臨床試驗IND審查之現況
劉涓組長－醫藥品查驗中心
朱夢麟研究員-醫藥品查驗中心
15:00-15:20
美國critical path initiative之簡介and Rood Map
林治華組長－醫藥品查驗中心
胡幼圃主任－國防醫學院
15:20-15:40
Coffee Break
15:40-16:00
藥界觀點
陳正總經理－健亞生物科技
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
16:00-17:00
討論（Panel Discussion）
(以下依姓氏筆劃排列)
王玫博士-醫藥品查驗中心
王崇安醫師-醫藥品查驗中心
李國貞組長-經濟部工業局
林敏雄主任-國泰醫院
張啟仁教授-長庚大學
郭鐘金教授-台大生理所
陳純誠處長-輝瑞大藥廠
陳啟祥主任-經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組
葉常菁總經理-智擎生技製藥
廖宗志醫師-醫藥品查驗中心
趙宇生主任-國家衛生研究院
劉仁沛教授-國家衛生研究院
劉滄梧主任-國家衛生研究院
蔡承恩醫師-醫藥品查驗中心
所有講者及主持人
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
參加人數：122人。
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21. 藥事論壇講座(第二十一屆)
主題：『學名藥產業發展策略會議—與專利法及著作權法之關連』
講座時間：96年4月3日 星期二 下午兩點
講座地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號地下一樓）
主辦單位：經濟部工業局、行政院衛生署
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
陳昭義局長-經濟部工業局
廖繼洲處長-衛生署藥政處
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:30
學名藥仿單與著作權之我見(Ⅰ)
王美花副局長-經濟部智慧財產局
陳昭義局長-經濟部工業局
14:30-14:50
學名藥仿單與著作權之我見（Ⅱ）
游宏樞協理-生達化學製藥
廖繼洲處長-衛生署藥政處
14:50-15:10
藥物專利連結（Patent-Linkage）(Ⅰ)
何愛文律師-常在國際法律事務所
胡幼圃主任－國防醫學院
15:10-15:30
藥物專利連結（Patent-Linkage）（Ⅱ）
蔡德揚律師-中華民國開發性製藥研究協會
王美花副局長-經濟部智慧財產局
15:30-15:50
藥品資料專屬權之現況及建議(Ⅰ)
宋珍芳律師-禾同法律事務所
李國貞組長-經濟部工業局
15:50-16:10
藥品資料專屬權之現況及建議（Ⅱ）
洪在華處長-中華民國開發性製藥研究協會
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
16:10-16:30 Coffee Break
16:30-17:30 引言（16:00-16:20）
朱懷祖副總-復華創投公司
胡幼圃主任－國防醫學院
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處（共同主持）
討論（Panel Discussion）
(以下依姓氏筆劃排列)
陳甘霖總經理-財團法人醫藥工業技術發展中心
祁若鳳科長-行政院衛生署藥政處
林敏雄主任-國泰醫院家醫科
高宗賢參事-行政院衛生署
許蒨文科長-行政院衛生署藥政處
陳昭義局長-經濟部工業局
黃柏熊理事長-台灣區製藥工業同業公會
劉滄梧主任-國家衛生研究院
劉麗玲副處長-行政院衛生署藥政處
謝德夫理事長-中華民國製藥發展協會
所有講者及主持人
參加人數：282人。
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22. 藥事論壇講座(第二十二屆)
主題：『我國特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏之發展現況及未來展望』
講座時間：96年6月14日 星期四 下午兩點
講座地點：貝塔演講廳F801 [台北市中正區館前路12號8樓（Future Center）]
主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
許須美技監- 衛生署科技發展組
胡幼圃主任-國防醫學院
（課程介紹）
14:10-14:30
特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏之相關法規(查驗登記)
祁若鳳科長- 衛生署藥政處
鄒玫君組長-行政院衛生署藥檢局
14:30-14:50
特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏查驗登記現況
廖宗志醫師-醫藥品查驗中心
蔡義弘教授-高雄醫學大學藥研所
14:50-15:25
我國與世界先進國家對特殊劑型（經皮吸收及止痛軟膏）之現況及檢討
鮑力恆副教授-國防醫學院
余秀瑛教授-台大藥學系
15:25-15:50
業界對特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏未來發展之省思與建議（業界Ⅰ）
莊寶珠經理-臺灣諾華股份有限公司
許光陽-台北醫學大學藥學系
15:50-16:15
業界對特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏未來發展之省思與建議（業界Ⅱ-國內）
蘇慕寰執行長- 杏輝藥品
胡幼圃主任-國防醫學院
16:15-16:35
Coffee Break
16:35-17:45
引言（16:35-16:55）
特殊劑型-經皮吸收及止痛軟膏未來發展之省思與
建議--胡幼圃主任－國防醫學院
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
許須美技監- 衛生署科技發展組（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
討論（Panel Discussion）
(以下依姓氏筆劃排列)
余秀瑛教授-台大藥學系
周辰熹教授-成大臨藥所
林志六組長-醫藥品查驗中心
許光陽教授-台北醫學大學藥學系
陳啟祥主任-經濟部生醫推動小組
鄒玫君組長-行政院衛生署藥檢局
蔡義弘教授-高雄醫學大學藥研所
劉 涓組長-醫藥品查驗中心
所有講者及主持人
參加人數：165人。
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23. 藥事論壇講座(第二十三屆)
主題：『中西藥及健康食品合用交互作用』
講座時間：96年8月21日 星期二 下午兩點~五點四十分
講座地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號地下一樓）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
陳再晉副署長-行政院衛生署
陳昭義局長-工業局
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:35
中西藥及健康食品合用交互作用之科學證據
胡幼圃主任—國防醫學院
陳昭義局長-工業局
14:35-15:00
中西藥品交互作用之委辦研究計畫成果綜述
林宜信主任委員—衛生署中醫藥委員會
鄭慧文處長—衛生署食品衛生處
15:00-15:25
西藥之查驗登記-可能之藥物交互作用
劉 涓組長—醫藥品查驗中心
胡幼圃主任－國防醫學院
15:25-15:40
中西藥合用之可能副作用
楊榮季主任—長庚紀念醫院中藥科
林宜信主任委員—衛生署中醫藥委員會
15:40-16:05
健康食品之查驗登記-可能之藥物交互作用
鄭慧文處長—衛生署食品衛生處
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
16:05-16:30
全球視野下的中草藥管理-如何權衡不同利益與目標
Herb regulation: How to balance different interests in the global context.
黃怡超教授-陽明大學傳統醫藥研究所
王榮德教授-台大公衛學院
16:30-16:50
Coffee Break
16:50-17:40
討論（Panel Discussion）
所有講者及主持人
王榮德教授-台大公衛學院
李國貞組長-經濟部工業局
林宜信主任委員—衛生署中醫藥委員會
林漢欽教授-國防醫學院藥學系
徐鳳麟所長-北醫生藥學研究所
陳陸宏副所長-食品工業發展研究所
廖繼洲處長－行政院衛生署藥政處
鄧哲明教授-台大藥理學科
賴基銘副教授-中國醫藥大學中國醫學研究所
謝炎堯副院長-和信治癌中心醫院
(以上依姓氏筆劃排列)
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
參加人數：213人。
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24. 藥事論壇講座(第二十四屆)
主題：『生技醫藥之智慧財產權保護I. P. Protection in Biotech/Pharm Industry』
講座時間：96年9月20日 星期四 下午兩點~五點四十分
講座地點：三軍總醫院第一演講廳（台北市內湖區成功路二段325號地下一樓）
主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
許須美技監—衛生署科技發展組
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:35
國際生技醫藥專利糾紛介紹
王美花副局長-經濟部智慧財產局
許須美技監—衛生署科技發展組
14:35-15:00
國科會提升學研機構智財權(含生醫製藥領域)管理機制之推動策略
郭逢耀處長—國科會綜合業務處處長
胡幼圃主任－國防醫學院
15:00-15:40
Strategic intellectual property protection
Dr.Hsiu-Ming Saunders--美國專利律師
15:40-16:05
新智慧財產權法刑事審判實務之解析
鄧振球法官—高等法院法官
林鴻六董事長-亞太智財科技服務公司
16:05-16:30
生技暨醫藥專利
林玖玲代理人--聖島專利法律事務所
羅麗珠主任—國家衛生研究院技術移轉室
16:30-16:50
Coffee Break
16:50-17:40
討論（Panel Discussion）
所有講者及主持人
祁若鳳科長—衛生署藥政處
林建煌研發長—北醫研究發展處
林鴻六董事長-亞太智財科技服務公司
黃慧嫻專案經理—資策會科法中心
曾滄濱博士-阿斯特捷利康
謝銘洋教授-台大法律學院
羅麗珠主任—國家衛生研究院技術移轉室
(以上依姓氏筆劃排列)
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
參加人數：156人。
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25. 藥事論壇講座(第二十五屆)
主題：『生技新藥產業發展條例及其相關辦法』
講座時間：96年10月23日 星期二 下午兩點～五點四十分
講座地點：台大醫院國際會議中心401講堂（台北市中正區徐州路2號4樓）
主辦單位：社團法人國家生技醫療產業策進會、行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
協辦單位：臺灣藥學會、社團法人臺灣臨床藥學會
承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
時 間 表
13:30-14:00
報到
14:00-14:10
開幕致詞/課程介紹
致詞者/演講者/討論者
主持人
王金平會長-生策會(本法提案人)
廖繼洲處長-衛生署藥政處
許須美技監-衛生署科技發展組
胡幼圃主任－國防醫學院（課程介紹）
14:10-14:35
生技新藥產業發展條例之重點介紹
胡幼圃主任－國防醫學院
許須美技監-衛生署科技發展組
14:35-15:00
生技新藥產業發展條例之我見
李國貞組長-工業局民生化工組
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會
15:00-15:25
生技新藥產業發展策略
陳啟祥主任-經濟部生醫推動小組
李國貞組長-工業局民生化工組
15:25-15:35
Coffee Break
15:35-16:00
業界對生技新藥產業發展條例之看法與建議(Ⅰ)
張啟泰經理-友華生技醫藥股份有限公司
蔡正弘董事長-友華生技醫藥股份有限公司
16:00-16:25
業界對生技新藥產業發展條例之看法與建議(Ⅱ)
謝德夫理事長-中華民國製藥發展協會
李世仁董事總經理-浩理生技顧問股份有限公司
16:25-16:50
業界對生技新藥產業發展條例之看法與建議(Ⅲ)
王柏森董事-台醫生物科技股份有限公司（前IRPMA理事）
江滄炫總經理-懷特新藥科技股份有限公司
16:50-17:40
討論（Panel Discussion）
王柏森董事-台醫生物科技股份有限公司
江滄炫總經理-懷特新藥科技股份有限公司
李國貞組長-工業局民生化工組
李世仁董事總經理-浩理生技顧問股份有限公司
陳柏誠督導-財政部賦稅署
陳啟祥主任-經濟部生醫推動小組
張啟泰經理-友華生技醫藥股份有限公司
蔡正弘董事長-友華生技醫藥股份有限公司
謝德夫理事長-中華民國製藥發展協會
(以上依姓氏筆劃排列)
鍾柄泓理事長－社團法人台灣藥物品質協會（共同主持）
胡幼圃主任－國防醫學院（共同主持）
廖繼洲處長-衛生署藥政處（共同主持）
參加人數：219人。